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의료기기 서비스
Medical Service
의료기기 산업은 인류의 건강과 웰빙을 증진시키는 핵심 역할을 하며, 질병의 진단, 치료, 모니터링 및 예방에 필수적으로 활용됩니다.
세계적으로 의료기기 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 특히 인구 노령화와 만성 질환의 증가로 인해 의료기기 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 글로벌 동향에 발맞추어 한국은 의료기기 산업에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다.
Summary
의료기기 산업은 분류 및 표시 기준, 입찰 요청, 시장 가격 등 다양한 도전과제에 직면하고 있습니다. 이러한 도전과제를 해결하려면 기업들은 제품의 가치를 차별화하고 보호하며, 규제 기관의 요구 사항을 충족시키는 데 노력해야 합니다.
또한, 의료기기 산업은 엄격한 규제 요구 사항에 따라 운영되며, EU의 MDD(의료기기 지침)에서 MDR(의료기기 규정)로의 전환 등 새로운 규제 동향도 고려되어야 합니다. 각국의 의료기기 규제 기관은 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 인증 절차를 시행합니다. 의료기기 제조업체는 ISO 13485와 같은 품질 관리 시스템을 구축하고 규정 준수를 준수해야 합니다.
